أعلنت هيئة الدواء المصرية خلال شهر أبريل 2026 عن سحب وتحريز تشغيلـة من مستحضر Enolotax 250 mg HGC بعد ثبوت عدم مطابقتها للمواصفات القياسية المعتمدة، وذلك حرصًا على سلامة المرضى وضمان جودة الأدوية المتداولة في السوق.
وأوضحت الهيئة أن التشغيلـة المتضررة تحمل رقم 242196، وأُنتجت في أكتوبر 2024، وتمتد صلاحيتها حتى أكتوبر 2026، وهي مملوكة لشركة الحكمة. وأشارت إلى أن القرار جاء نتيجة وجود خلل في جودة المستحضر مقارنة بالمعايير الفنية المعتمدة، ما استدعى اتخاذ إجراءات احترازية عاجلة.
وأكدت الهيئة أن قرار السحب والتحريز تم بالتنسيق مع الشركة المنتجة، والتي أكدت عدم توافق هذه التشغيلـة مع المواصفات الفنية المطلوبة، ما يمثل خطرًا محتملًا على المرضى إذا تم استخدامها.
وشملت الإجراءات الفورية وقف تداول المستحضر محل التشغيلـة، بالإضافة إلى ضبط وتحريز الكميات المتوفرة في الأسواق، مع التأكيد على أن القرار يقتصر على هذه التشغيلـة فقط، ولا يؤثر على بقية تشغيلات المستحضر المتداولة.
ودعت الهيئة الصيادلة والمواطنين إلى مراجعة أي عبوات موجودة لديهم فورًا، والتأكد من عدم احتوائها على التشغيلـة المذكورة، حفاظًا على الصحة العامة وسلامة المرضى، وذلك ضمن إجراءات التوعية المستمرة.
كما شددت الهيئة على توفير آلية للإبلاغ عن أي عبوات مشكوك في جودتها، من خلال الخط الساخن 15301 أو عبر الموقع الإلكتروني الرسمي، لضمان سرعة التعامل مع أي شكاوى أو استفسارات.
ويأتي هذا الإجراء ضمن جهود هيئة الدواء المصرية لتعزيز الرقابة الدوائية وضمان جودة وفعالية الأدوية في السوق المحلي، بما يضمن سلامة المواطنين ويعزز ثقتهم في المنتجات الطبية المتاحة.
