وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء «أونسويك» (Onswik) من إنتاج شركة «إيلي ليلي»، ليقدم خيارًا جديدًا للبالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني، من خلال إنسولين قاعدي يُعطى مرة واحدة أسبوعيًا بدلًا من جرعات الإنسولين القاعدي اليومية.
ويُستخدم العلاج الجديد إلى جانب النظام الغذائي وممارسة الرياضة للمساعدة في السيطرة على ارتفاع مستويات سكر الدم، في خطوة تستهدف تقليل عدد مرات الحقن التي يحتاج إليها بعض المرضى خلال العام.
ما هو دواء أونسويك؟
«أونسويك» هو إنسولين قاعدي طويل المفعول، ويُعرف كيميائيًا باسم إنسولين إفسيتورا ألفا-جوبي، ومخصص للبالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني.
ويختلف الدواء عن أنواع الإنسولين القاعدي التقليدية في طريقة الاستخدام، إذ يعتمد على جرعة أسبوعية واحدة بدلًا من الحقن اليومية.
ويأتي العلاج ضمن خيارات السيطرة على ارتفاع سكر الدم، إلى جانب الالتزام بالنظام الغذائي والنشاط البدني وفق الخطة العلاجية التي يحددها الطبيب.
أكثر من 300 حقنة أقل سنويًا
من أبرز ما تركز عليه الشركة المنتجة للدواء الجديد عدد مرات الحقن التي يمكن تقليلها عند استخدام العلاج الأسبوعي مقارنة بالإنسولين القاعدي اليومي.
وبحسب «إيلي ليلي»، يمكن للعلاج الأسبوعي أن يقلل عدد الحقن بأكثر من 300 حقنة سنويًا مقارنة باستخدام الإنسولين القاعدي يوميًا.
ويعني ذلك الانتقال من نمط يعتمد على الحقن اليومية إلى جرعة واحدة كل أسبوع، وهو ما قد يمثل تغييرًا في طريقة إدارة العلاج بالنسبة لبعض المرضى.
كيف يُستخدم أونسويك؟
يُستخدم «أونسويك» للمساعدة في التحكم في مستويات سكر الدم لدى البالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني، على أن يكون جزءًا من منظومة علاجية تشمل النظام الغذائي وممارسة التمارين الرياضية.
ولا يعني اعتماد الدواء الأسبوعي الاستغناء عن المتابعة الطبية، إذ تظل جرعة الإنسولين وخطة العلاج مرتبطة باحتياجات كل مريض ومستويات السكر لديه.
أونسويك يتوفر على شكل قلم حقن
تخطط الشركة المنتجة لطرح «أونسويك» في السوق الأمريكية خلال الأشهر المقبلة، على هيئة KwikPen، وهو قلم حقن معبأ مسبقًا.
ومن المقرر أن يتوفر القلم بتركيزين هما:
500 وحدة لكل مليلتر.
1000 وحدة لكل مليلتر.
وتتيح هذه الصورة الدوائية تقديم الجرعة من خلال قلم حقن جاهز للاستخدام، وفق آلية الاستخدام التي تحددها الشركة والطبيب للمريض.
أكثر من 3400 مريض شاركوا في الدراسات
استندت الموافقة التنظيمية الأمريكية على نتائج برنامج من الدراسات في المرحلة المتقدمة، شمل أكثر من 3400 بالغ مصاب بالسكري من النوع الثاني عبر أربع دراسات.
وأظهر الدواء نتائج حققت الهدف الرئيسي في كل دراسة، إذ سجل انخفاضًا في مستويات A1C، وهو المؤشر المستخدم لتقييم متوسط مستويات سكر الدم خلال فترة زمنية ممتدة.
وأظهرت النتائج أن «أونسويك» لم يكن أقل فعالية من الإنسولينات القاعدية اليومية، ومن بينها جلارجين، في تحقيق الانخفاض المستهدف في A1C وفق ما ورد في المادة.
ماذا يعني انخفاض A1C؟
يُستخدم اختبار A1C لتقدير متوسط مستوى سكر الدم خلال الأشهر السابقة، ولذلك يمثل أحد المؤشرات التي يعتمد عليها الأطباء في متابعة السيطرة على السكري.
ويعني تحقيق انخفاض في A1C أن العلاج ساعد على خفض متوسط مستويات سكر الدم لدى المشاركين في الدراسات، إلا أن الهدف المناسب يختلف من مريض إلى آخر وفق حالته الصحية والخطة العلاجية التي يحددها الطبيب.
موافقات سابقة خارج الولايات المتحدة
لم تكن الموافقة الأمريكية هي الأولى للدواء، إذ حصل «أونسويك» وفق المادة على موافقات تنظيمية سابقة في أوروبا واليابان والمكسيك.
وتأتي الموافقة الأمريكية بعد دراسة نتائج التجارب السريرية التي شملت آلاف البالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني، مع التركيز على فعالية العلاج الأسبوعي مقارنة بأنواع الإنسولين القاعدي المستخدمة يوميًا.
لماذا يمثل الإنسولين الأسبوعي اهتمامًا لمرضى السكري؟
تتطلب بعض خطط علاج السكري استخدام الإنسولين بشكل منتظم، وهو ما يعني بالنسبة إلى المرضى الذين يعتمدون على الإنسولين القاعدي اليومي الالتزام بعدد كبير من الحقن على مدار العام.
ومن هنا يأتي الاختلاف الرئيسي في «أونسويك»، إذ يعتمد العلاج على جدول أسبوعي بدلًا من الجرعات اليومية.
وقد يؤدي تقليل عدد مرات الحقن إلى تبسيط جزء من روتين العلاج لدى بعض المرضى، لكن مدى ملاءمة هذا الخيار يعتمد على الحالة الطبية لكل شخص، ولا يمكن اعتبار النظام الأسبوعي مناسبًا لجميع مرضى السكري تلقائيًا.
هل أونسويك بديل لجميع أنواع الإنسولين؟
لا تعني الموافقة على «أونسويك» أنه بديل مناسب لجميع أنواع الإنسولين أو لجميع مرضى السكري.
فالدواء مخصص وفق المادة للبالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني، ويستخدم للمساعدة في السيطرة على ارتفاع سكر الدم ضمن خطة تشمل النظام الغذائي والتمارين الرياضية.
ويظل اختيار نوع الإنسولين والجرعة وتوقيت استخدامها قرارًا طبيًا يعتمد على حالة المريض ومستويات السكر والعلاجات الأخرى التي يحصل عليها.
أونسويك.. خطوة جديدة في علاج السكري
تمثل الموافقة على «أونسويك» تطورًا في طريقة تقديم الإنسولين القاعدي للبالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني، من خلال الانتقال من الاستخدام اليومي إلى نظام يعتمد على جرعة أسبوعية.
وتجمع الموافقة بين نتائج الدراسات السريرية التي شملت أكثر من 3400 شخص، وبين ميزة تقليل عدد الحقن السنوية بأكثر من 300 حقنة وفق بيانات الشركة المصنعة.
ومع بدء طرح الدواء في الولايات المتحدة خلال الأشهر المقبلة، سيكون استخدامه مرتبطًا بالتقييم الطبي لكل مريض، وتحديد مدى ملاءمة الإنسولين الأسبوعي لحالته وخطته العلاجية.
