أصدرت هيئة الدواء المصرية، منشورات تحذيرية عاجلة تقضي بوقف تداول وسحب وتحريز تشغيلات محددة من 6 مستحضرات دوائية وتجميلية وطبية من الأسواق المحلية، وذلك إثر ثبوت عدم مطابقتها للمواصفات القياسية والفنية المعتمدة من واقع نتائج تحاليل معامل الهيئة.
وأوضحت الهيئة أن هذه القرارات تأتي في إطار الدور الرقابي المستمر لضمان مأمونية وسلامة الأدوية والمستحضرات الطبية المعروضة في السوق المصري وحماية صحة المواطنين.
تفاصيل المنشورات الصادرة عن هيئة الدواء:
1. مستحضر Appavisc HVPFS
رقم التشغيلة: AVH-051-E
تاريخ الانتهاء: 31-03-2028
الشركة المصنعة: شركة كيرونيفر انترناشيونال
سبب التحذير: عدم مطابقة التشغيلة للمواصفات الصادرة من معامل هيئة الدواء المصرية.
درجة الخطورة (Class): Class I (فئة عالية الخطورة تستدعي التحريز العاجل).
2. مستحضر vilaphoria 40 mg film coated tablet
رقم التشغيلة: 254227
تاريخ الانتهاء: 8/2027
الشركة المصنعة: راميدا (Rameda)
سبب التحذير: عدم مطابقة التشغيلة للمواصفات الصادرة من معامل هيئة الدواء.
درجة الخطورة (Class): Class II.
3. مستحضر Cymbatex 20mg Hard gelatin capsule modified release pellets
رقم التشغيلة: 2508434
تاريخ الانتهاء: 8/2028
الشركة المصنعة: إيفا فارما (EVA Pharma)
سبب التحذير: عدم مطابقة التشغيلة للمواصفات الصادرة من معامل هيئة الدواء.
درجة الخطورة (Class): Class II.
4. مستحضر Elbapisan lotion
رقم التشغيلة: 1257
تاريخ الانتهاء: 11/2028
الشركة المصنعة: ري مان سان للأعشاب الطبية ومستحضرات التجميل
سبب التحذير: عدم مطابقة التشغيلة للمواصفات الصادرة من معامل هيئة الدواء.
درجة الخطورة (Class): Class II.
5 و 6. مستحضر karbalta Hard Gelatin capsules (بتركيزيه 30mg و 60mg)
التشغيلات المحذرة:
تركيز 30mg: تشغيلة رقم M1133725
تركيز 60mg: تشغيلة رقم M1133825
تاريخ الانتهاء: 9/2028
الشركة المصنعة: ماش (Mash)
سبب التحذير: عدم مطابقة التشغيلتين الموضحتين للمواصفات الصادرة من معامل هيئة الدواء.
درجة الخطورة (Class): Class II.
الإجراءات التصحيحية والتنفيذية:
وقف التداول والتحريز: وجهت الهيئة جميع الصيدليات، والمؤسسات الصيدلية، وشركات التوزيع بوقف تداول وضبط وتحريز التشغيلات المذكورة فوراً لحين استرجاعها بواسطة الشركات المصنعة.
نطاق التنبيه: أكدت هيئة الدواء المصرية أن هذا التنبيه خاص بالتشغيلات المحددة والمدونة في المنشورات فقط، ولا ينطبق على تداول باقي تشغيلات هذه المستحضرات بشكل عام في الأسواق.
إرشادات وتوصيات للمستهلكين والمرضى:
التحقق من العبوات: يُرجى من جميع المرضى والمواطنين التأكد من أرقام التشغيلات المدونة على العبوات المسجلة لديهم قبل استخدام الأدوية.
عند الشك أو الاستفسار: في حالة الشك في أي مستحضر صيدلي أو للتحقق من سلامة الأدوية، يجب الرجوع فوراً إلى هيئة الدواء المصرية.
قنوات التواصل والإبلاغ الرسمية:
الخط الساخن:
